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ISO 10993-9:2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架（中文版）13頁(yè)

• 資料介紹

  ISO 10993-9:2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架（中文版）13頁(yè)

  本文件規(guī)定了通過(guò)醫(yī)療器械體外降解研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施，對(duì)其潛在的和已觀察到的降解進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本原則。從這些研究中獲得的信息可用于GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)描述的生物學(xué)評(píng)價(jià)。

  本文件適用于預(yù)期在體內(nèi)降解的材料以及非預(yù)期降解的材料。

   

• 資料大?。?/label>
  555.39KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-08-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 降解產(chǎn)物

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