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PDA TR15:2009生物制藥中切向流過濾驗(yàn)證(英文版)56頁(yè)
本報(bào)告將就切向流過濾技術(shù)應(yīng)用于蛋白質(zhì)分離工藝上,需要進(jìn)行驗(yàn)證的所有方面展開討論。討論內(nèi)容包括,切向流過濾技術(shù)的原理,工藝開發(fā)和實(shí)驗(yàn)室小試規(guī)模研究,放大生產(chǎn)驗(yàn)證,驗(yàn)證后續(xù)工作如過程監(jiān)控等。本技術(shù)報(bào)告主要是為缺乏蛋白質(zhì)純化工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的科研人員和技術(shù)人員提供簡(jiǎn)明的指導(dǎo),而非手把手地傳授驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
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