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APIC 基于風(fēng)險(xiǎn)的的數(shù)據(jù)完整性管理實(shí)踐指南（中英對(duì)照）.doc（36頁(yè)）

• 資料介紹

  APIC 《基于風(fēng)險(xiǎn)的的數(shù)據(jù)完整性管理實(shí)踐指南》 

  Practical risk-based guide for managing data integrity

  本文件是基于通用數(shù)據(jù)完整性要求，匯集了在該領(lǐng)域運(yùn)營(yíng)的大量公司的實(shí)用經(jīng)驗(yàn)，可用于指導(dǎo)其它公司。它并非窮盡的需求清單，只是提出了一個(gè)全面的方法讓公司可以用來(lái)幫助執(zhí)行其數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

  本指南基本是實(shí)用性的，因此在展示了方法和工具后，文件中包括了一些執(zhí)行、分類和檢查清單的實(shí)例，任何公司均可根據(jù)其自己需求加以使用。每個(gè)公司均可選擇其適當(dāng)?shù)墓ぞ吆头诸惙椒?，?yīng)用于其自己的業(yè)務(wù)流程和系統(tǒng)。

  本指南適用于所有人藥和獸藥API生產(chǎn)和檢驗(yàn)所用的GXP流程和GXP數(shù)據(jù)。

   

• 資料大小：
  7473.2KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-09-11
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  zym28
• 標(biāo) 簽：

  數(shù)據(jù)完整性

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