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PIC/S 驗(yàn)證指南(VMP,DQ,IQ,OQ,PQ中英文)40頁(yè)

• 資料介紹

  PIC/S 驗(yàn)證指南(VMP,DQ,IQ,OQ,PQ中英文)40頁(yè)

   

  PIC/S和EU GMP指導(dǎo)原則的附錄15中對(duì)確認(rèn)(Qualification)和驗(yàn)證(Validation)的基本原則及應(yīng)用進(jìn)行了闡述。

  本文件包含了藥物生產(chǎn)過(guò)程中與設(shè)備確認(rèn)和工藝驗(yàn)證相關(guān)的如下這四個(gè)方面的建議:

  驗(yàn)證主計(jì)劃，安裝和運(yùn)行確認(rèn)，非無(wú)菌工藝驗(yàn)證，清洗驗(yàn)證。

  本文件中的建議確定了上述這四個(gè)方面的基本原則。

   

• 資料大?。?/label>
  5556.36KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-09-17
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  zym28
• 標(biāo) 簽：

  PICS驗(yàn)證指南 藥物驗(yàn)證

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