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醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中有關(guān)工藝用水系統(tǒng)的監(jiān)管思考（7頁(yè)）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中有關(guān)工藝用水系統(tǒng)的監(jiān)管思考（7頁(yè)）

  對(duì)醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中工藝用水系統(tǒng)的常見(jiàn)不符合項(xiàng)進(jìn)行研究，為醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員及相關(guān)從業(yè)人員提供參考。方法：對(duì)近3年來(lái)筆者實(shí)際參與的和從各地藥監(jiān)部門公開(kāi)收集到的共計(jì)100余家次的醫(yī)療器械GMP核查結(jié)果進(jìn)行匯總，對(duì)其中與工藝用水系統(tǒng)有關(guān)的不符合項(xiàng)特征及判定依據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)分析，并提出改進(jìn)措施。結(jié)論：共歸整出十大方面共計(jì)51種常見(jiàn)缺陷，提出了十大重點(diǎn)改進(jìn)措施。

   

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  1220.7KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-10-12
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  thinkpower
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械工藝用水

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