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ISO 18250-7:2018 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液 容器輸送系統(tǒng)用連接件 第7部分:血管內(nèi)輸液用連接件標(biāo)準(zhǔn)(中文版)28頁

  • ISO 18250-7:2018 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液 容器輸送系統(tǒng)用連接件 第7部分:血管內(nèi)輸液用連接件標(biāo)準(zhǔn)(中文版)28頁

    本文件規(guī)定了預(yù)期用于連接血管內(nèi)輸液器和血管內(nèi)輸液貯液容器的連接件的尺寸,以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。
    本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。 示例1:可使用血管內(nèi)輸液貯液容器連接件的醫(yī)療器械如下:
    ——靜脈輸液貯液容器的輸注端口和配合的靜脈輸注/血管內(nèi)輸液器/管路的穿刺器,例如:靜脈輸液袋/容器和靜脈輸液器具的穿刺器進(jìn)口端;
    ——預(yù)期用于靜脈輸液貯液容器的輸注端口和配合的靜脈輸注/供給管路的穿刺器之間串聯(lián)的器械;
    ——使用魯爾連接件的注射器和靜脈注射裝置。
    以下連接件不在本文件的范圍內(nèi):
    ——ISO 8536-2中規(guī)定的瓶塞;
    ——靜脈輸液貯液容器的混配/添加端口和預(yù)期配合器械;
    示例2:向貯液容器注射用的橡膠塞和配合的藥物添加器械(注射器、針、重構(gòu)器械和其他用于接入混配或添加端口的輔助設(shè)備)。
    ——非電驅(qū)動(dòng)(即彈性)泵的注入端口。

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2021-10-13
  • 醫(yī)療器械

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