中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》(T/CNPPA 3005-2019)已于2019年5月8日發(fā)布,自2019年5月8日起實(shí)施
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的簡(jiǎn)歷、機(jī)構(gòu)職責(zé)和人員要求、廠(chǎng)房和涉事、設(shè)備、采購(gòu)控制與物料管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、骨科管理與售后服務(wù)等內(nèi)容。
本標(biāo)注適用于藥包材的設(shè)計(jì)、制造和供應(yīng)。
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