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潔凈廠房驗證方案模板.doc(13頁)

  • 潔凈廠房驗證方案模板.doc(13頁)

    目的

    對潔凈廠房進行確認(rèn),對其安裝、運行、性能技術(shù)參數(shù)進行測試,確認(rèn)廠房設(shè)施性能的可靠性。確認(rèn)潔凈廠房符合設(shè)計要求,符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及YY0033-2000的要求,能滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。

     

    目錄

    1.目的3

    2.描述3

    2.1確認(rèn)背景及車間基本情況3

    2.2確認(rèn)依據(jù)3

    2.3確認(rèn)計劃3

    3.范圍3

    4.確認(rèn)小組4

    5.確認(rèn)內(nèi)容4

    5.1安裝確認(rèn)4

    5.2運行確認(rèn)9

    5.3性能確認(rèn)11

    6.確認(rèn)結(jié)論11

    7.再確認(rèn)周期12

    8.附表13

     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2021-11-09
  • 食品與農(nóng)產(chǎn)品;電子電氣;紡織品與服裝;化妝品;環(huán)境與水質(zhì);機動車;藥品與生物制品;醫(yī)療器械;醫(yī)學(xué)檢驗

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