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潔凈廠房驗證方案模板.doc(13頁)
目的
對潔凈廠房進行確認(rèn),對其安裝、運行、性能技術(shù)參數(shù)進行測試,確認(rèn)廠房設(shè)施性能的可靠性。確認(rèn)潔凈廠房符合設(shè)計要求,符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及YY0033-2000的要求,能滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。
目錄
1.目的3
2.描述3
2.1確認(rèn)背景及車間基本情況3
2.2確認(rèn)依據(jù)3
2.3確認(rèn)計劃3
3.范圍3
4.確認(rèn)小組4
5.確認(rèn)內(nèi)容4
5.1安裝確認(rèn)4
5.2運行確認(rèn)9
5.3性能確認(rèn)11
6.確認(rèn)結(jié)論11
7.再確認(rèn)周期12
8.附表13
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