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YY/T 1302.2-2015 環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求（20頁(yè)）

• 資料介紹

   

  YY/T 1302.2-2015 環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求（20頁(yè)）

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
  YY/T1302的本部分規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌微生物方面的過程定義、確認(rèn)、過程有效性維護(hù)等。
  本部分適用于醫(yī)療器械及其他相關(guān)產(chǎn)品或材料的環(huán)氧乙烷滅菌過程,為環(huán)氧乙烷(EO)滅菌過程的開發(fā)和確認(rèn)中的各種微生物方面問題提供了解決方法。本部分還為采用ISO11135-1:2007 和ISO/TS11135-2:2008標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商(包括使用外包滅菌工廠或外包滅菌操作的制造商)提供額外的應(yīng)用指南。
  YY/T1302的本部分未包括可能對(duì)產(chǎn)品生物負(fù)載和滅菌過程有影響的各個(gè)因素。
   

• 資料大?。?/label>
  475.68KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-11-11
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Amine
• 標(biāo) 簽：

  環(huán)氧乙烷滅菌 微生物要求

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