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ISO 10993-23:2021醫(yī)療器械生物學評價 第23部分：刺激試驗（68頁）

• 資料介紹

  ISO 10993-23:2021 Biological evaluation of medical devices —Part 23: Tests for irritation

  ISO 10993-23:2021 醫(yī)療器械生物學評價 第23部分：刺激試驗（68頁）

  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激的評定步驟。這些試驗是為了根據ISO10993-1和ISO
  10993-2對醫(yī)療器械、材料或其浸提液的刺激潛能進行預測和分類而設計的。
  本文件包括：
  ——刺激試驗前的考慮，包括皮膚接觸方面的計算機模擬實驗和體外方法；
  ——詳細的體外和體內刺激試驗步驟；
  ——結果解釋的關鍵因素。

   

• 資料大小：
  770.45KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2021-11-12
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  test001
• 標 簽：

  醫(yī)療器械生物學評價 刺激性試驗

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