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醫(yī)療器械清洗工藝驗(yàn)證方案模板.doc(5頁(yè))

  • 醫(yī)療器械清洗工藝驗(yàn)證方案模板.doc(5頁(yè))

    1 目的
    對(duì)產(chǎn)品清洗工藝進(jìn)行驗(yàn)證,以確保工藝的安全、穩(wěn)定的運(yùn)行。
    2 驗(yàn)證依據(jù)
    中國(guó)藥典
    YY0033-2000  無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
    GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌/植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)
    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄   植入性醫(yī)療器械
    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄   無(wú)菌醫(yī)療器械
    產(chǎn)品清洗工藝
    3驗(yàn)證范圍
    本公司產(chǎn)品包括******,用****做為典型性產(chǎn)品。
     

  • 生產(chǎn)品管
  • 2021-11-19
  • 醫(yī)療器械

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