臭氧發(fā)生器滅菌效果驗證模板.doc(8頁)
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臭氧發(fā)生器滅菌效果驗證模板.doc(8頁)
1.概述:
臭氧是一種廣譜高效滅菌劑,具有強烈殺菌消毒作用。在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧(O2)和單個氧原子(O),后者具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用,臭氧氧化分解了細菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死。多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為氧分子(O2),不存在任何有毒殘留物,為無污染消毒劑。
我公司現(xiàn)采用GJF—F40臭氧發(fā)生器對各生產(chǎn)車間潔凈室(區(qū))進行消毒。
2.驗證目的:
通過對在一定的時間潔凈室(區(qū))內(nèi)臭氧濃度的測試,驗證在規(guī)定的時間內(nèi)潔凈區(qū)各潔凈間內(nèi)臭氧濃度是否達到標準規(guī)定;通過微生物挑戰(zhàn)性試驗,確定在一定時間內(nèi)臭氧對潔凈室(區(qū))的滅菌效果。
3.驗證范圍:
驗證臭氧在潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間在一定時間內(nèi)所達到的濃度;驗證臭氧的滅菌效果。
目錄
1.概述4
2.驗證目的4
3.驗證范圍4
4.驗證內(nèi)容4
4.1.驗證所需文件4
4.2.可接受標準4
4.3.準備工作4
4.4.試驗步驟4
5.驗證結(jié)果與評定5
6.再驗證周期5
7.驗證進度安排5
8.附表6
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14.06KB
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生產(chǎn)品管
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2021-11-19
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醫(yī)療器械
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