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純化水制備系統(tǒng)驗證報告模板.doc（25頁）

• 資料介紹

  純化水制備系統(tǒng)驗證報告模板.doc（25頁）

  1．概述：

  本公司根據(jù)飲用水水質(zhì)、生產(chǎn)用水量及工藝對水質(zhì)的要求，采用的純化水制備系統(tǒng)由預(yù)過濾器、二級反滲透等組成，用于生產(chǎn)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水。

   

  目錄

  1．概述3

  2．驗證目的3

  3．驗證范圍3

  4.驗證內(nèi)容3

  4.1預(yù)確認(rèn)3

  4.2安裝確認(rèn)4

  4.3運行確認(rèn)6

  4.4性能確認(rèn)8

  5．驗證進(jìn)度安排9

  6.日常監(jiān)測程序與驗證周期9

  7.驗證結(jié)果評定與建議10

  8.驗證最終審核意見10

  9.附件10

   

• 資料大?。?/label>
  32.3KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-11-19
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標(biāo) 簽：

  純化水驗證

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