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植入性醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)剖析.doc（6頁(yè)）

• 資料介紹

  植入性醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)剖析.doc（6頁(yè)）

  主要內(nèi)容

  1.0 驗(yàn)證和確認(rèn)的目的

  2.0驗(yàn)證和確認(rèn)的實(shí)施

  2.1制定年度確認(rèn)和驗(yàn)證計(jì)劃

  2.2 建立驗(yàn)證和確認(rèn)組織

  2.3 對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的要求

  2.4 驗(yàn)證能力的說(shuō)明：

  2.5 驗(yàn)證時(shí)間的說(shuō)明：

  3.0 驗(yàn)證和確認(rèn)文件：

  3.1 驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目的劃分：

  3.2 確認(rèn)和驗(yàn)證用文件和記錄 

  4.0廠房、設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)的基本程序

  4.1 生產(chǎn)設(shè)施確認(rèn)的基本程序

  5.0 工藝驗(yàn)證的基本程序

  6.0植入性器械要驗(yàn)證和確認(rèn)的項(xiàng)目

  7.0年度確認(rèn)/驗(yàn)證計(jì)劃

   

• 資料大?。?/label>
  14.97KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2021-11-19
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標(biāo) 簽：

  植入醫(yī)療器械

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