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ASTM F2745-20 醫(yī)療器械包裝材料生物相容性評價標(biāo)準(zhǔn)指南（3頁）

• 資料介紹

  ASTM F2745-20 Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials

  ASTM F2745-20 醫(yī)療器械包裝材料生物相容性評價標(biāo)準(zhǔn)指南（3頁）

  一、范圍
  1.1 本指南提供信息，以確定對可能直接或間接接觸患者的醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y試。
  1.2 本指南不適用于二級或三級包裝材料。
  1.3 本標(biāo)準(zhǔn)并非旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。 本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩?、健康和環(huán)境實踐，并在使用前確定監(jiān)管限制的適用性。
  1.4 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘（TBT）委員會發(fā)布的《關(guān)于制定國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。
   

• 資料大?。?/label>
  88.29KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-11-21
• 適用行業(yè)：
  包裝材料與紙制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  loveyou525
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械包裝材料 生物相容性

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