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醫(yī)療器械運輸包裝件研究報告模板.doc（3頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械運輸包裝件研究報告模板.doc（3頁）

  一、運輸包裝件研究目的

  《醫(yī)療器械安全有效基本要求清單》中有多項條款涉及到產(chǎn)品包裝對產(chǎn)品安全有效性的影響，應(yīng)對產(chǎn)品運輸包裝件涉及的這些條款進行核查，驗證是否設(shè)計的運輸包裝件能滿足風(fēng)險管理的要求。

  《基本清單》涉及適用的條款號以及相關(guān)信息如下：

  A5：包裝應(yīng)當(dāng)能夠保證其說明書規(guī)定的運輸、貯存條件（如溫度和濕度變化），不對產(chǎn)品特性及性能造成不利影響；

  B1.2：包裝應(yīng)盡可能減少污染物；

  B2.6：是否能保持產(chǎn)品完整性與潔凈度

   

• 資料大?。?/label>
  30.91KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-11-22
• 適用行業(yè)：
  包裝材料與紙制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標 簽：

  運輸包裝件

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