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ICH Q12 藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮(中文終版)(42頁)

  • ICH Q12 藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮(42頁)

    本指導(dǎo)原則適用于需要上市許可的原料藥'和制劑(包括化學(xué)和生物產(chǎn)品),以及符合藥品或生物產(chǎn)品定義的藥械組合產(chǎn)品。為符合新的或修訂的藥典各論所作的變更不在本指導(dǎo)原則的范圍內(nèi)。

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2021-11-24
  • 藥品與生物制品

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