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一次性無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量與檢測(cè)要求培訓(xùn)PPT
一、醫(yī)療器械法規(guī)概述
1、法律體系
2、醫(yī)療器械法規(guī)體系
3、醫(yī)療器械定義
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)
二、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理
1、無(wú)菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介
2、常用無(wú)菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)
3、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
4、無(wú)菌醫(yī)療器械相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)
5、《醫(yī)療器械管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》簡(jiǎn)介
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