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CMDE:無需進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料的基本要求(33頁)

  • 無需進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料的基本要求(試行)

    主要內(nèi)容:

    1.適用范圍
    2.基本要求
    3.臨床評價途徑
    4.試驗方法
    5.臨床評價報告
    6.其他評價資料
     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2021-12-01
  • 醫(yī)療器械

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