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FDA醫(yī)療器械威脅建模手冊（91頁）

• 資料介紹

  FDA醫(yī)療器械威脅建模手冊（91頁）

  Playbook for Threat Modeling Medical Devices

  這個手冊的目的是，為了增強(qiáng)醫(yī)療器械整個生態(tài)系統(tǒng)中威脅模型的知識，進(jìn)而加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全（cybersecurity）和安全性(safety)。

  “威脅建模醫(yī)療設(shè)備手冊”為企業(yè)的威脅建模實(shí)踐提供了基礎(chǔ)。它旨在作為開發(fā)或發(fā)展威脅建模實(shí)踐的資源。該手冊沒有描述威脅建模醫(yī)療設(shè)備時使用的某一種方法，而是專注于一般的威脅建模原則。此外，該手冊還提供了關(guān)于一個企業(yè)如何以系統(tǒng)和一致的方式制定或發(fā)展創(chuàng)建威脅模型的方法來實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的見解。

   

  醫(yī)療器械威脅建模手冊的開發(fā)背景：

  醫(yī)療設(shè)備是越來越復(fù)雜的系統(tǒng)，存在于復(fù)雜的互聯(lián)醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)中，因此容易受到網(wǎng)絡(luò)安全漏洞的影響。幾年來，F(xiàn)DA一直認(rèn)識到威脅建模作為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全和安全性的方法的價值。為了在整個醫(yī)療設(shè)備生態(tài)系統(tǒng)中更多地采用威脅建模，F(xiàn)DA與醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新聯(lián)盟（MDIC）、MITRE公司和Adam Shostack & Associates合作，在2020年和2021年進(jìn)行了威脅建模訓(xùn)練營。該團(tuán)隊根據(jù)從這些訓(xùn)練營中學(xué)到的知識開發(fā)了該手冊，以進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療設(shè)備威脅建模最佳做法的外聯(lián)和采用。

   

  醫(yī)療器械威脅建模手冊的用途：

  Playbook可以用作組織內(nèi)威脅建模培訓(xùn)的資源。個人可以瀏覽示例，填寫留給讀者的詳細(xì)信息，將手冊中討論的不同方法應(yīng)用于這些差距，并以手冊中的參考文獻(xiàn)為起點(diǎn)研究其他方法。企業(yè)可以使用指南作為基礎(chǔ)來開發(fā)自己的培訓(xùn)。

   

  該手冊還可用于教育利益相關(guān)者進(jìn)行威脅建模：它是什么，它在改善產(chǎn)品安全性和網(wǎng)絡(luò)安全方面的作用，以及它如何與體系流程相匹配。例如，手冊可能會有助于：
  1.讓產(chǎn)品線經(jīng)理了解威脅建模如何適合現(xiàn)有流程；
  2.讓系統(tǒng)工程師了解威脅建模如何為設(shè)計要求提供信息；
  3. 讓設(shè)計工程師和架構(gòu)工程師了解威脅建模如何為設(shè)計選擇提供信息；
  4. 讓設(shè)計驗(yàn)證和確認(rèn)（V&V）工程師了解如何在設(shè)計測試策略時使用威脅模型；
  5. 讓法規(guī)專家了解如何展示和記錄威脅模型；以及，
  6. 可能沒有威脅建模經(jīng)驗(yàn)的合同制造商和顧問。

  以上這些利益相關(guān)者中的每一個，都可以選擇手冊中可以幫助他們履行角色和責(zé)任的部分，使其設(shè)備安全可靠。

   

• 資料大?。?/label>
  3230.09KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-12-02
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械威脅建模手冊

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