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FDA培訓(xùn)-醫(yī)療器械FDA注冊(cè)與法規(guī)概述

• 資料介紹
  FDA注冊(cè)培訓(xùn) 綱要
   
  ¢1．FDA 醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)及上市途徑
  ¢2．公司注冊(cè)和產(chǎn)品列名流程
  ¢3．FDA 510（k）注冊(cè)流程及數(shù)據(jù)查詢(xún)
  ?注冊(cè)流程圖
  ?產(chǎn)品分類(lèi)代碼查詢(xún) /等同器械查詢(xún)，510(k)數(shù)據(jù)庫(kù)
  ?指南文件查詢(xún) /參考標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)
  ?EMC/標(biāo)簽 /軟件指南文件---鏈接網(wǎng)址
  ?補(bǔ)充Q&A
  ¢4．FDA年費(fèi)和510(k)審核費(fèi)介紹
  ¢5．小企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)簡(jiǎn)介
  ¢6．FDA質(zhì)量管理體系QS 21CFR820 --簡(jiǎn)介及鏈接網(wǎng)址
  ¢7．FDA醫(yī)療器械報(bào)告系統(tǒng)及警告信 —鏈接網(wǎng)址
  ¢8．FDA官方培訓(xùn)資料（中文版）—鏈接網(wǎng)址

• 資料大?。?/label>
  88.25KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2019-05-17
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  chaser
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械

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