EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境微生物污染控制(51頁)
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EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境微生物污染控制(51頁)
EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
講述了歐盟對潔凈室微生物控制的要求
本文件確立了清潔受控環(huán)境中微生物污染控制的要求、建議和方法。 它還規(guī)定了在清潔受控環(huán)境中建立和證明微生物控制的要求。
本文件僅限于可行的微生物污染,不考慮內(nèi)毒素、朊病毒和病毒污染。
對常見應(yīng)用提供了具體指導(dǎo),包括制藥和生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)院和食品。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2021-12-08
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食品與農(nóng)產(chǎn)品;電子電氣;化妝品;藥品與生物制品;醫(yī)療器械;醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)
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