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FDA分析方法驗證指南中文譯稿(52頁)

  • FDA分析方法驗證指南中文譯稿(52頁)

    本指南旨在為申請者提供建議,以幫助其提交分析方法,方法驗證資料和樣品用于支持原料藥和制劑的認定,劑量,質(zhì)量,純度和效力方面的文件。

     

  • 法規(guī)標準
  • 2021-12-10
  • 藥品與生物制品

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