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(中文版)醫(yī)療器械研發(fā)手冊-第二版-第二部分 醫(yī)療器械研發(fā)中的工藝

  • 醫(yī)療器械研發(fā)手冊-第二版-第二部分

    目錄

    第一部分:醫(yī)療器械研發(fā)中的材料
    1. 醫(yī)用塑料簡介
    2. 醫(yī)療器械膠粘劑介紹
    3. 針和套管介紹
    4. 評價生物相容性
    第二部分:醫(yī)療器械研發(fā)中的工藝
    5. 導(dǎo)管成型設(shè)備和操作
    6. 導(dǎo)管組裝基礎(chǔ)
    7. 醫(yī)療器械快速原型
    8. 快速技術(shù)更新在醫(yī)療上的應(yīng)用
    9. 醫(yī)療器械設(shè)計中的逆向工程
    10. 原型還是量產(chǎn),如何決定?
    11.醫(yī)療器械研發(fā)注塑成型的要素
    第三部分:醫(yī)療器械研發(fā)中的方法
    12. 臨床觀察
    13. NDA入門 ABC
    14. 醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)的知識產(chǎn)權(quán)策略
    15. 醫(yī)療器械的法規(guī)監(jiān)管
    16.510 (k)改革 )改革
    17. 臨床前研究簡介
    18. 醫(yī)療器械研發(fā)過程中使用學(xué)插圖
    19. 案例研究:BACE™ 二尖瓣反流治療儀
    第四部分:研發(fā)企業(yè)家的訪談和閃光點
    20.Thomas Fogarty博士的訪談
    21.Paul Yoc k博士的訪談
    22.Dane Miller 博士的訪談
    23.Ingemar Lundquist 的訪談
    24.J. Casey McGlynn 的訪談
    25. 為初創(chuàng)醫(yī)療器械公司造價值的關(guān)鍵
    26. 醫(yī)療器械行業(yè)的女性領(lǐng)導(dǎo)力
    27. 醫(yī)療器械銷售
    28. 發(fā)明,創(chuàng)新和造力
    29. 企業(yè)家為何失敗
    30. 為醫(yī)療器械項目籌集資金

  • 科研開發(fā)
  • 2019-05-19
  • 醫(yī)療器械

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