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潔凈廠房人員上限數量驗證方案及報告模板.doc（11頁）

• 資料介紹

  潔凈廠房人員上限數量驗證方案及報告模板.doc（11頁）

  目錄

  1、目的

  驗證潔凈區(qū)進入人員數量最大時，房間潔凈度能夠符合相應的潔凈度級別要求，防止對產品造成污染和交叉污染。

  2、范圍

  本方案適用于本公司10萬級潔凈區(qū)(室)人員數量的控制。

  3、驗證小組成員及職責

  4、判定標準 

  5、驗證時間

  6、驗證前準備

  7、異常情況處理

  8、驗證結論評審

  9、再驗證周期

   

• 資料大小：
  131.71KB
• 所屬類別：
  生產品管
• 更新日期：
  2021-12-13
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  lanfeng2005
• 標 簽：

  潔凈間 人員上限數量驗證方案

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