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GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（31頁）

• 資料介紹

  GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（31頁）

  標(biāo)準(zhǔn)簡介
  采標(biāo)情況：IEC 60601-2-19:2016，MOD
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒培養(yǎng)箱的安全要求，但如果制造商在其風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中說明危險(xiǎn)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)備的治療收益相比，是處于一個(gè)可接受的水平，那么通過一個(gè)特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法被視為符合。
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求，如此標(biāo)準(zhǔn)中201.3.209中所定義的設(shè)備，也稱為ME設(shè)備。

   

• 資料大?。?/label>
  3834.98KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-12-17
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)用電氣設(shè)備 嬰兒培養(yǎng)箱

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