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無菌醫(yī)療器械自查表.doc(37頁)
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告
按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求,為了提高企業(yè)對質(zhì)量管理體系自我檢查的能力,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本自查報告以供參考。企業(yè)在申請質(zhì)量管理體系核查之前,應(yīng)按照本報告要求進行全面自查,并按要求逐項填寫。
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