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醫(yī)用包裝材料驗證試驗方法培訓(xùn)PPT

  • 醫(yī)用包裝材料驗證試驗方法培訓(xùn)PPT(共45頁)
    u包裝材料的質(zhì)量要求u
    u外觀:完整性、美觀、無缺陷
    u物理性能:材料抗張強(qiáng)度、克重、粘合后密封強(qiáng)度、透氣性、耐破度
    u化學(xué)性能:pH、重金屬、硫酸鹽
    u生物性能:生物負(fù)載、毒性(生物相容性)
    u醫(yī)療器械包裝的獨(dú)特功能:滅菌適應(yīng)性
    u必須阻隔微生物(術(shù)語和定義13/29)
    u在貨架壽命期能維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)
    u包裝材料的類型:
    u非透氣性包裝材料-鋁箔、鋁箔復(fù)合材料、PET/PE
    u透氣性包裝材料-紙張/TYVEK
    u硬包裝材料
    u軟包裝材料
    包裝材料的多樣性決定了檢測方法的多樣性。

  • 533.03KB
  • 科研開發(fā)
  • 2019-05-20
  • 材料分析;藥品與生物制品;醫(yī)療器械

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