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YY/T 9706.110-2021 醫(yī)用電氣設備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求標準（26頁）

• 資料介紹

  YY/T 9706.110-2021 醫(yī)用電氣設備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求標準（26頁）

  標準簡介
  采標情況：IEC 60601-1-10:2007+A1：2013，MOD
  本標準規(guī)定了在醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中，用于控制生理變量的生理閉環(huán)控制器（PCLC）作為生理閉環(huán)控制系統(tǒng)（PCLCS）一部分時的開發(fā) （分析、設計、驗證和確認）要求。
  本標準適用于各種類型的PCLC，如線性和非線性、自適應、模糊、神經(jīng)網(wǎng)絡等。
  本標準的內(nèi)容不包括：附加的機械要求；或附加的電氣要求。
  本標準適用于閉環(huán)控制器，通過設定控制器輸出變量并與參考變量相關聯(lián)，以調(diào)節(jié)（即改變或維持）測定的生理變量。
  本標準不適用于采用非患者測量所得的反饋數(shù)據(jù)來維持物理或化學變量的閉環(huán)控制器。

   

• 資料大?。?/label>
  3530.68KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2021-12-27
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  醫(yī)用電氣設備 生理閉環(huán)控制器

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