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YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)(34頁(yè))
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
采標(biāo)情況:IEC60601-2-20:2009:2009+AMD1:2016,MOD
本標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求,如嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的安全要求,但如果制造商在其風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中說明危險(xiǎn)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)備的治療收益相比,是處于一個(gè)可接受的水平,那么通過一個(gè)特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法可被視為符合。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用:
通過毯子、襯墊和床墊供熱的醫(yī)用加熱設(shè)備;
不屬于嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的嬰兒培養(yǎng)箱;
嬰兒輻射保暖臺(tái);嬰兒光治療設(shè)備。
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