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GDP良好的文件規(guī)范-presentation
A Guide to Good Documentation Practice: Medical Device Projects
目的:
1、提供有關FDA對于醫(yī)療器械開發(fā)和生產(chǎn)文件規(guī)范的期望和醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)行業(yè)有關醫(yī)療器械開發(fā)和生產(chǎn)文件管理的技能
2、確定數(shù)據(jù)記錄員的職責
3、確定數(shù)據(jù)審核員的職責
GDP 醫(yī)療器械
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