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YY 9706.250-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標準(23頁)

  • YY 9706.250-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標準

    采標情況:IEC 60601-2-50:2009+A1:2016,MOD)

    標準簡介
    本標準規(guī)定了嬰兒光治療設(shè)備的安全要求。然而,若制造商已在其風險管理文檔中表明,與通過設(shè)備治療帶來的好處相比,相關(guān)危害風險能維持在可接受范圍內(nèi),則符合特定條款且具有同等安全性的替代方法將不被視為違反相關(guān)規(guī)定。
    本標準適用于嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能。
    本標準不適用于:
    在醫(yī)療使用中通過毯子、襯墊或床墊提供熱量的裝置;
    嬰兒培養(yǎng)箱;
    嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱;
    嬰兒輻射保暖臺。

     

  • 法規(guī)標準
  • 2022-02-11
  • 醫(yī)療器械

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