YY 9706.250-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標準
采標情況:IEC 60601-2-50:2009+A1:2016,MOD)
標準簡介
本標準規(guī)定了嬰兒光治療設(shè)備的安全要求。然而,若制造商已在其風險管理文檔中表明,與通過設(shè)備治療帶來的好處相比,相關(guān)危害風險能維持在可接受范圍內(nèi),則符合特定條款且具有同等安全性的替代方法將不被視為違反相關(guān)規(guī)定。
本標準適用于嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能。
本標準不適用于:
在醫(yī)療使用中通過毯子、襯墊或床墊提供熱量的裝置;
嬰兒培養(yǎng)箱;
嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱;
嬰兒輻射保暖臺。
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