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YY 9706.252-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求標準(67頁)

  • YY 9706.252-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求標準(67頁)

    采標情況:IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015,MOD)

    本部分為YY 9706的第2-52部分。
    本部分按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
    本部分代替YY 0571- 2013《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要求》,與YY 0571-2013相比,除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:
    -對應(yīng)于通用標準,本部分的結(jié)構(gòu)由原來的10篇57章調(diào)整為17章;
    修改了范圍和目的內(nèi)容(見201.1,2013年版的第1章);
    根據(jù)IEC原文,對YY0571-2013中的明顯錯誤內(nèi)容,本部分在描述相關(guān)內(nèi)容時做了修正(見201.9.2.3.1、子條款201.13.1.4,2013年版的22.2.102 52.5.101);
    對應(yīng)通用標準,增加了風險管理的要求(見201.4.2.2);
    增加了試驗評價內(nèi)容,規(guī)定了具體的試驗評價的實施方式(見表201.101、表201.102);增加了識別標記的要求(見201.7.2.2.107);
    為便于理解附錄AA、附錄BB、附錄CC中的標準編號和名稱,保留了IEC原版的標準編號和名稱;
    增加了參考文獻(見參考文獻);
    增加 了術(shù)語和定義的索引(見201.3)。

     

  • 法規(guī)標準
  • 2022-02-11
  • 醫(yī)療器械

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