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YY 9706.269-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求標準(40頁)

  • YY 9706.269-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求標準(40頁)

    采標情況:ISO 80601-2-69:2014,MOD

    標準簡介
    本標準規(guī)定了氧氣濃縮器及其附件的基本安全和基本性能專用要求,氧氣濃縮器預(yù)期用于提高輸送給單個患者的氣體氧濃度。此類氧氣濃縮器通常用于家庭護理環(huán)境中,包括在任何私人交通、公共交通、商用飛機在內(nèi)的環(huán)境中轉(zhuǎn)移時可運行的、由單個患者使用。本標準適用于轉(zhuǎn)移時可運行的和非轉(zhuǎn)移時可運行的氧氣濃縮器。
    本標準適用于集成于或與其他醫(yī)療器械、醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)一起使用的氧氣濃縮器。(如帶有節(jié)氧裝置或濕化器的氧氣濃縮器;與單獨的流量計一起使用的氧氣濃縮器;在電力和麻醉氣體后勤供應(yīng)受限區(qū)域使用的麻醉系統(tǒng)上使用的氧氣濃縮器;帶有液氧罐或氣瓶灌充系統(tǒng)的氧氣濃縮器。)
    本標準也適用于預(yù)期連接到氧氣濃縮器,并且其特性影響氧氣濃縮器的基本安全和基本性能的附件。
    本標準未規(guī)定用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器的要求。

     

  • 法規(guī)標準
  • 2022-02-16
  • 醫(yī)療器械

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