YY/T 1775.1-2021 可吸收醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:可吸收植入物指南(10頁)
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YY∕T 1775.1-2021 可吸收醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:可吸收植入物指南
標準簡介
本部分規(guī)定了對可吸收植入物進行生物學(xué)評價的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性評價。
本部分適用于基于GB/T 16886風(fēng)險評定過程中對可吸收植入物評價的指導(dǎo)。
注: 可吸收植入物預(yù)期設(shè)計即可降解,所以會將降解產(chǎn)物釋放于患者,這是此類產(chǎn)品與其他預(yù)期不被患者機體吸收的醫(yī)療器械根本不同的特性。
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法規(guī)標準
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2022-02-17
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醫(yī)療器械
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