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雷帕霉素藥物洗脫支架的體外釋放性能研究.caj（5頁）

• 資料介紹

  雷帕霉素藥物洗脫支架的體外釋放性能研究

  鄒鳳平，姚天平*，顏文濤，黃嘉華(上海市醫(yī)療器械檢測所，上海201318)

  摘要

  目的:本文采用一種新型模擬心臟血流形態(tài)的藥物釋放裝置來測定藥物洗脫支架的體外釋放性能。方法:以0.1%十二烷基硫酸鈉作為釋放介質(zhì)，在(37士1)"C的條件下用新型藥物釋放裝置模擬含藥支架的體外釋放性能。然后以ODS為固定相，以甲醇一乙腈-水(60:16:24)為流動相,在277 nm波長下用HPLC檢測支架上雷帕霉素的殘留量，來間接計算藥物的釋放率。結果:雷帕霉素在0.5~100μg°mL'濃度范圍線性良好，方法檢出限為0.5 μg.mL', 回收率為98.8% 99.6% 。藥物釋放呈現(xiàn)前快后慢的釋放規(guī)律,在28d后藥物釋放率達到82.8%，藥物的釋放機理符合擴散松弛機理與溶蝕機理相結合的綜合模型。結論:該新型模擬心臟血流形態(tài)的藥物釋放裝置具備含藥支架體外藥物釋放性能研究的評估價值。

   

• 資料大小：
  141.75KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2022-02-18
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zlj_0412
• 標 簽：

  雷帕霉素 藥物洗脫支架 體外釋放

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