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YY 9706.270-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)(36頁)

  • YY 9706.270-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)(36頁)

    采標(biāo)情況:ISO 80601-2-70:2015,MOD

    標(biāo)準(zhǔn)簡介
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全與基本性能。
    本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:
    新生兒的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備;
    依賴機(jī)械通氣的患者—例如中樞性睡眠呼吸暫?;颊?mdash;所使用的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備;
    高頻噴射呼吸機(jī)(HFJVs)或高頻振蕩呼吸機(jī)(HFOVs)。
    本標(biāo)準(zhǔn)適用于:
    不依賴機(jī)械通氣的患者使用的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備以及制造商預(yù)期用于連接睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的附件,當(dāng)這些附件的特性會(huì)影響睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能時(shí)。

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2022-02-21
  • 醫(yī)療器械

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