中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

FDA已批準(zhǔn)申請(qǐng)的新藥變更指南（中英文）35頁

• 資料介紹

  FDA已批準(zhǔn)申請(qǐng)的新藥變更指南（中英文）35頁

  本指南給打算將已批準(zhǔn)變更的新藥上市申請(qǐng)和新藥報(bào)審簡表申請(qǐng)的持有者提供建議，使其按照聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法案的506A 部分和§ 314.70 (21 CFR 314.70)。該指南包括建議對(duì)藥品除了其他指定的生物技術(shù)和特定的合成生物制品的已批準(zhǔn)變更進(jìn)行報(bào)告類別。它取代了發(fā)表于1999 年11 月同一標(biāo)題的指導(dǎo)原則。為以下已批準(zhǔn)的變更提供建議（1）成分和組成（2）廠址（3）生產(chǎn)工藝（4）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（5）包裝（6）標(biāo)簽（7）其它變更（8）復(fù)雜相關(guān)變更

   

• 資料大?。?/label>
  418.72KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2022-02-23
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  qianya
• 標(biāo) 簽：

  新藥變更指南

  下載資料 上傳資料