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ISO/TR 24971-2020 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用指南（中文版）（73頁(yè)）

• 資料介紹

  ISO/TR 24971-2020 醫(yī)療設(shè)備— ISO 14971應(yīng)用指南（中文版）（73頁(yè)）

  本文檔提供了根據(jù)ISO 14971：2019的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)，實(shí)施和維護(hù)指南。
  風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程可以是質(zhì)量管理體系的一部分，例如基于ISO 13485：2016的體系，但是ISO 14971：2019并不需要。 ISO 13485：2016中的某些要求（關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的條款7和監(jiān)視和測(cè)量期間的反饋的條款8.2.1）與風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)，可以通過(guò)應(yīng)用ISO 14971：2019來(lái)滿(mǎn)足。 另請(qǐng)參見(jiàn)ISO手冊(cè)：ISO 13485：2016 —醫(yī)療設(shè)備—實(shí)用指南。

   

• 資料大?。?/label>
  6302.25KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-02-28
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  whf815598250
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理

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