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ASTM F2475-2020 醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(3頁(yè))

  • ASTM F2475-2020 Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Material

    ASTM F2475-2020 醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(3頁(yè))

    一、范圍
    1.1 本指南提供信息以確定對(duì)可能直接或間接接觸患者的醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性進(jìn)行適當(dāng)測(cè)試。
    1.2 本指南不適用于二級(jí)或三級(jí)包裝材料。
    1.3 本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意解決與其使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題(如果有的話)。 本標(biāo)準(zhǔn)的用戶有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩⒔】岛铜h(huán)境實(shí)踐并確定法規(guī)限制的適用性。
    1.4 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘 (TBT) 委員會(huì)發(fā)布的關(guān)于制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議的原則的決定中確立的國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。
     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2022-03-05
  • 包裝材料與紙制品;醫(yī)療器械

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