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醫(yī)療器械模擬運(yùn)輸試驗(yàn)驗(yàn)證方案模板(10頁)
本方案按照ISTA 2A-2011質(zhì)量不大于150磅(68kg)的包裝件,評估驗(yàn)證運(yùn)輸包裝和產(chǎn)品抵抗運(yùn)輸危害的能力。
目錄
1. 目的. 3
2. 范圍.3
3. 職責(zé).3
4. 偏差.3
5. 主要的驗(yàn)證程序3
6. 引用標(biāo)準(zhǔn)4
7. 驗(yàn)證產(chǎn)品信息4
8. 試驗(yàn)過程4
9. 成功的標(biāo)準(zhǔn).9
10. 性能驗(yàn)證報(bào)告9
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