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醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序模板.doc(10頁)
1.目的
本文件旨對本公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制,確保產(chǎn)品滿足顧客和法律法規(guī)要求。
2.范圍
適合本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程,包括客戶指定開發(fā)的產(chǎn)品,以及定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)。
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