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醫(yī)療器械軟件設計與開發(fā)控制程序模板.doc（5頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械軟件設計與開發(fā)控制程序.doc（5頁）

  1. 目的

  對軟件開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能滿足用戶需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。

  2. 適用范圍

  適用于本公司軟件新產品開發(fā)全過程的控制。

  3. 職責

  3.1 IT部負責軟件開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，包括進行開發(fā)的策劃、確定開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設計開發(fā)的更改和確認等。

  3.2 IT部總監(jiān)負責審核軟件開始輸出文件和成果。

  3.3 IT部總監(jiān)負責審核項目可行性研究報告、項目開發(fā)方案，下達開發(fā)任務書，負責批準項目開發(fā)計劃、開發(fā)輸入、開發(fā)輸出、開發(fā)評審、開發(fā)驗證、確認和軟件更改等。

  3.4 總經理負責批準項目可行性研究報告、項目開發(fā)方案。

  3.5 采購部負責所需物料的采購。

  3.6 質量部負責為軟件產品設計開發(fā)過程提供質量保證。

   

• 資料大?。?/label>
  35.17KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2022-03-25
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  WHYitsumo
• 標 簽：

  醫(yī)療器械軟件設計與開發(fā)

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