中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊指南（79頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊指南（79頁）

  總結(jié)了醫(yī)療器械注冊體系的要求，特別是體系化了注冊的各個階段，有效推進(jìn)注冊進(jìn)程的管控。

  目錄 
  1、目的
  2、適用范圍
  3、NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊基本流程
  4、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)基本流程
  5、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計輸出的基本文件
  6、醫(yī)療器械產(chǎn)品樣機生產(chǎn)
  7、第三方檢測
  8、臨床評價
  9、NMPA醫(yī)療器械注冊主要事項
  10、NMPA醫(yī)療器械注冊主要流程以及要求
  10.1注冊申報資料準(zhǔn)備
  10.2受理前咨詢
  10.3醫(yī)療器械分類
  10.4檢驗
  10.5臨床評價
  10.6列入《免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄》產(chǎn)品
  10.7同品種比對
  10.8臨床試驗
  10.9創(chuàng)新醫(yī)療器械
  10.10審評審批
  10.11注冊申報受理
  10.12醫(yī)療器械優(yōu)先審批
  10.13發(fā)補
  10.14專家咨詢會
  10.15發(fā)補后咨詢
  10.16領(lǐng)取注冊證
  10.17注冊變更
  10.18延續(xù)注冊
  10.19說明書更改告知
  10.20法律法規(guī)
  10.21指導(dǎo)原則
  10.22不予注冊和自行撤回
  10.23補辦申請
  10.24糾錯申請
  10.25自行注銷申請
  10.26復(fù)審申請
   

• 資料大小：
  1725.52KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2022-03-31
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  bp30321
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械注冊指南

  下載資料 上傳資料