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GB/T 19702-2021 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 參考測(cè)量程序的表述和內(nèi)容的要求(20頁(yè))

  • GB/T 19702-2021 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 參考測(cè)量程序的表述和內(nèi)容的要求(20頁(yè))

    標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

    采標(biāo)情況:ISO 15193:2009

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用的參考測(cè)量程序內(nèi)容的要求。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于提供差示值或比例量值的參考測(cè)量程序。附錄A提供了有關(guān)名義特性和序量的信息。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)各個(gè)學(xué)科分支中,需要編寫(xiě)參考測(cè)量程序文件的所有個(gè)人、機(jī)構(gòu)或研究所。

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2022-04-10
  • 醫(yī)療器械

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