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醫(yī)療器械包裝完整性試驗(yàn)報(bào)告模板.doc(9頁)
一、目的
驗(yàn)證xxx包裝的完整性,確定在其運(yùn)輸儲(chǔ)存條件下不會(huì)對(duì)其主機(jī)造成任何影響,保證使用者的安全和臨床應(yīng)用中檢測(cè)的準(zhǔn)確性。
二、包裝結(jié)構(gòu)
申報(bào)產(chǎn)品采用三層包裝,最內(nèi)層為塑料薄膜,主要目的是為了防水、防潮;最外層為紙質(zhì)包裝箱,起方便運(yùn)輸與基本防護(hù)作用;中間層為泡沫,起緩沖作用,產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯存條件應(yīng)符合包裝上的標(biāo)識(shí)要求。
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