GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息(標示) 第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器(10頁)
標準簡介
GB/T 29791的本部分規(guī)定了專業(yè)用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。
本部分也適用于預期與專業(yè)體外診斷醫(yī)療器械儀器一起使用的裝置和設備。
本部分也適用于IVD附件。
本部分不適用于:
a)儀器維修或修理的說明;
b)體外診斷試劑,包括校準物和用于控制該試劑盒控制物質(zhì);
c)自測用體外診斷儀器。
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