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GB/T 29791.4-2013體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示）第4部分：自測(cè)用體外診斷試劑（12頁(yè)）

• 資料介紹

  GB/T 29791.4-2013體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示）第4部分：自測(cè)用體外診斷試劑（12頁(yè)）

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  采標(biāo)情況：ISO 18113-4:2009 IDT

  GB/T29791的本部分規(guī)定了自測(cè)用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。

  本部分也適用于預(yù)期與自測(cè)用體外診斷醫(yī)療器械一起使用的校準(zhǔn)物、控制物質(zhì)制造商提供的信息。

  本部分也適用于IVD附件。

  本部分適用于外包裝和內(nèi)包裝標(biāo)簽以及使用說(shuō)明。

  本部分不適用于:

  a) 體外診斷儀器或設(shè)備;

  b) 專業(yè)用體外診斷試劑。

   

• 資料大小：
  368.75KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-04-18
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  HYH2007789
• 標(biāo) 簽：

  體外診斷試劑 標(biāo)示

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