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GB/T 29791.5-2013體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第5部分：自測(cè)用體外診斷儀器（10頁(yè)）

• 資料介紹

  GB/T 29791.5-2013體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第5部分：自測(cè)用體外診斷儀器（10頁(yè)）

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  采標(biāo)情況：ISO 18113-5:2009 IDT

  GB/T29791的本部分規(guī)定了自測(cè)用體外診斷(IVD)儀器制造商提供信息的要求。

  本部分也適用于預(yù)期與自測(cè)用體外診斷醫(yī)療儀器一起使用的裝置和設(shè)備。

  本部分也適用于IVD附件。

  本部分不適用于:

  a) 儀器維修或修理的說(shuō)明;

  b) 體外診斷試劑,包括校準(zhǔn)物和用于控制該試劑的控制物質(zhì);

  c) 專(zhuān)業(yè)用體外診斷儀器。

   

• 資料大?。?/label>
  289.71KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-04-18
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  HYH2007789
• 標(biāo) 簽：

  體外診斷醫(yī)療器械 自測(cè)用體外診斷儀器

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