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GB/T 16886.17-2005醫(yī)療器械生物學評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立標準（24頁）

• 資料介紹

  GB/T 16886.17-2005醫(yī)療器械生物學評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立標準（24頁）

  標準簡介
  采標情況：ISO 10993-17:2002,IDT
  GB/T 16886的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械可瀝濾物允許限量的確定方法，其目的是獲得標準的運用及未建立標準的限量的適當評估。本部分描述了一個系統(tǒng)過程，通過該過程，醫(yī)療器械中毒害物質(zhì)產(chǎn)生的確定風險(risks)被量化。本部分不適用不與病人接觸的器械(如體外診斷器械)。本部分不涉及不是來源于器械接觸的某些化學物質(zhì)，如食物、水、空氣。

   

• 資料大?。?/label>
  3345.23KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2022-04-19
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  醫(yī)療器械生物學評價 可瀝濾物

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